GMP新设备在投产前须进行3Q验证，安装确认、运行确认、性能确认。GMP设备验证内容包括哪些？GMP设备3Q验证周期有哪些规定？下面跟着中科检测小编来了解。

　　GMP设备3Q验证内容

　　1预确认

　　在设备验证工作时，需要进行预确认，主要内容是检查设备的选型是否符合国家政策规定，检查设备的参数是否符合行业标准，确保引进的设备具备相关功能和符合GMP预确认的工序繁多，需要将购买文件、国家政策、GMP、设备技术文件等都进行一一核对，虽然这一比较麻烦，但是制药设备GMP验证内容不能少了此环节，只有保持严肃的验证态度，做到宁缺忽滥，才能有效保证药品的质量安全。

　　2安装确认

　　在认真进行预确认，确保设备符合政策规定且参数合乎标准等之后，需要对设备的安装条件进行检验，安装确认主要包括两方面：一是安装环境，二是确认各项保护装置和辅助设施齐全。

　　3运行确认

　　对设备进行试运行，检查设备是否能够达到设计参数要求，观察设备运行中有无噪音等异常情况，就药品的原料、设备运行中的运行速度、成品质量进行评估，以确定设备运行状况是否良好。

　　4性能确认

　　设备的性能确认是验证的重点内容，需要对设备运行生产效果、设备的安全保护措施、维修管理状况等性能进行一个综合的检查，在确认设备运行状况良好，生产产品合格，安全保护措施完善，维修管理方便等之后，才能基本确认设备的可靠。

　　GMP设备验证周期

　　GMP明确规定：药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证。药厂新购进的设备未经过及未通过验证的不能投入使用，GMP又特别规定“设备更新时应定期进行维修、保养和验证，其安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量；设备更新时应予以验证，确认对药品质量无影响时方能使用”。

　　因此GMP设备3Q验证是强制性的，对药品生产企业而言，制药设备的安装、使用、维修都必须贯彻执行GMP的要求，且按GMP要求来检查、验证各项工作。