洁净工作台3Q验证周期是多久 洁净工作台验证项目标准

375次 2023.12.08

  洁净工作台是一种提供局部高洁净度工作环境的通用性较强的净化设备。洁净工作台最起码要经过3Q 初始验证确认,才可以进行试验工作。洁净工作台3Q验证的周期是多久?具体验证项目标准是什么?下面一起来了解。


  洁净工作台3Q验证内容


  安装确认


  外观检查:仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志,开关、旋钮正常,无松动现象。


  文件资料检查:设备开箱验收单、设备产品合格证、设备装箱清单、超净工作台使用说明书、超净工作台标准操作规程、超净工作台维修卡


  运行确认


  风机起停情况、风机运行情况、紫外灯运行情况、照明灯运行情况


  性能确认


  悬浮粒子测定、沉降菌测定、浮游菌测定


  洁净工作台3Q验证周期


  通常每半年验证一次,设备出现一下情况需要重新进行验证:


  1设备出现重大维修或主要零部件更换时,应进行再验证。


  2设备运行情况正常,但检测结果达不到要求时,需进行再验证。


  3设备重新进行安装时,需进行再验证。


  洁净工作台验证项目标准


  验证检测项目:


  噪声、引射作用、扫描检漏、振动幅值、气流状态、沉降菌浓度、照度、空气洁净度、进风风速、风速、风量等;


  验证检测标准:


  YY/T1539-2017医用洁净工作台


  GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法


  GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法


  GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法等