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初始污染菌 检测介绍
初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验，指的非规定灭菌制品及原材料，辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法，包括的染菌量及控制菌的检查，也就是通常的菌落计数，大肠菌群及致病菌检查。
初始污染菌 检测目的
初始污染菌检测是为了证明产品灭菌之前的微生物水平在“灭菌工艺确认时定义的初始污染菌的范围内”，这样采用经确认过的灭菌工艺参数能保证灭菌后产品达到无菌水平。
测定初始污染菌可用来判明检品细菌污染的程度，以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况，是对检品进行卫生学评价的综合依据。
初始污染菌 检测标准
2010版《中华人民共和国药典第二部》附录XIJ微生物限度检查法
GB/T19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法-第一部分产品中微生物数量的估计
ISO 11737-1-2018医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分：产品上微生物总数的估计
GB 15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准
初始污染菌 服务优势
实力保障：国科控股旗下独立第三方检测机构
周期更短：5-10个工作日可出具检测报告
优质服务：工程师1对1服务，全程项目跟进
技术先进：科研院所技术沉淀，先进仪器设备
严谨公正：公正、科学、准确、高效
多家分部：接受全国上门取样/寄样服务
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