随时国内经济水平的提高，人民群众对生殖健康越来越重视，但是国内的生殖健康产品质量却是参差不齐。T/CRH0001-2019《外用延时剂》团体标准的诞生，有效的规范了外用延时剂产品的生产和质量把控问题，为提高国内生殖健康产品质量起到重大作用。中科检测开展外用延时剂检测服务，出具的检测报告可用于各大电商平台。

　　外用延时剂检测标准适用范围

　　T/CRH0001-2019《外用延时剂》本标准规定了外用延时剂的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存、产品命名规则等内容。

　　本标准适用于各剂型外用延时产品。

　　外用延时剂相关术语

　　延时DelayEffect：通过施用于阴茎皮肤表面，起到降低阴茎皮肤敏感度，改善房事时间的作用。

　　功能原料FunctionalPreparations：符合《药典》规定的质量标准的原料，不包括国家规定管控的麻醉药品和精神类药品。

　　外用延时剂ExternalDelayAgent：由功能原料、保湿剂、渗透剂、赋形剂、芳香剂、水或油等原料单独或复配而成的的剂型，具有延时作用的产品。

　　外用延时剂检测项目指标

　　理化指标：感官、pH值测定、稳定性试验（耐寒耐热）；

　　有害物质限量：铅、汞、砷、镉、甲醇、甲醛；

　　禁用物质：利多卡因、苯佐卡因、甲基氯异噻唑啉酮；

　　微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌；

　　毒理要求：皮肤变态反应试验、阴道粘膜刺激试验；

　　净含量；

　　外用延时剂检测方法

　　感官：在室温和自然光线下，取包装完整的样品目测及鼻嗅。

　　稳定性：同一批次量取100m1的试样两份，分别置于250ml的无色广口玻璃瓶中。将其中一份试样置于(40±1)℃的保温箱中放置24h后，取出恢复至室温后观察。另一份试样置于(5±1)℃的冰箱中放置24h后，取出恢复至室温后观察。pH值：按《化妆品安全技术规范》(2015年版）第四章1.1进行。

　　有害物质：按《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章1.2、1.3、1.4、1.5、2.22进行。微生物指标：按GB15979附录B的要求进行。皮肤变态反应和阴道粘膜刺激试验：皮肤变态反应试验按《消毒技术规范》（2002年版）2.3.6进行。阴道粘膜刺激试验按《消毒技术规范》（2002年版）2.3.5进行。

　　净含量：按照JJF1070标准执行。

　　功能原料：对外用延时剂中功能原料的成分应按《中华人民共和国药典》相关规定进行检测。