生物相容性检测方法标准有哪些 生物相容性检测费用多少


生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性检测方法标准有哪些?办理生物相容性CMA检测报告费用多少?下面一起来了解。
生物相容性检测项目
常规三项:皮肤刺激试验、致敏试验、体外细胞毒性试验;
遗传毒性试验:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、基因突变试验、染色体畸变试验、肌肉植入试验、皮下植入实验、骨植入试验、微核试验;
其他项目:热源试验、溶血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、血小板粘附试验、血栓形成试验、凝血试捡、补体激活试验、等等;
生物相容性检测方法标准
1 体外细胞毒性试验 ISO10993-5,GB16886.5
2 致敏试验 ISO10993-10,GB16886.10
3 皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验 ISO10993-10,GB16886.10
4 刺激试验 ISO10993-23
5 急性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11
6 亚急性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11
7亚慢性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11
8慢性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11
9热源试验ISO10993-11,GB16886.11
10染色体畸变试验ISO10993-3,GB16886.3
11微核试验ISO10993-3,GB16886.3
12基因突变试验ISO10993-3,GB16886.3
13Ames试验ISO10993-3,GB16886.3
14血栓形成试验ISO10993-4,GB16886.4
15凝血试验ISO10993-4,GB16886.4
16血小板粘附试验ISO10993-4,GB16886.4
17补体激活试验ISO10993-4,GB16886.4
18溶血试验ISO10993-4,GB16886.4
19肌肉植入试验ISO10993-6,GB16886.6
20皮下植入试验ISO10993-6,GB16886.6
21骨植入试验ISO10993-6,GB16886.6
22材料特征分析ISO10993-18
生物相容性检测费用
生物相容性测试项目指标不同,测试方法标准要求不同,因此收费标准不同,具体可以咨询第三方检测机构-中科检测,具备生物相容性检测CMA、CNAS资质认证。
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