生物相容性检测方法标准有哪些 生物相容性检测费用多少

591次 2023.08.18

  生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性检测方法标准有哪些?办理生物相容性CMA检测报告费用多少?下面一起来了解。


  生物相容性检测项目


  常规三项:皮肤刺激试验、致敏试验、体外细胞毒性试验;


  遗传毒性试验:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、基因突变试验、染色体畸变试验、肌肉植入试验、皮下植入实验、骨植入试验、微核试验;


  其他项目:热源试验、溶血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、血小板粘附试验、血栓形成试验、凝血试捡、补体激活试验、等等;


  生物相容性检测方法标准


  1 体外细胞毒性试验 ISO10993-5,GB16886.5


  2 致敏试验 ISO10993-10,GB16886.10


  3 皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验 ISO10993-10,GB16886.10


  4 刺激试验 ISO10993-23


  5 急性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11


  6 亚急性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11


  7亚慢性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11


  8慢性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11


  9热源试验ISO10993-11,GB16886.11


  10染色体畸变试验ISO10993-3,GB16886.3


  11微核试验ISO10993-3,GB16886.3


  12基因突变试验ISO10993-3,GB16886.3


  13Ames试验ISO10993-3,GB16886.3


  14血栓形成试验ISO10993-4,GB16886.4


  15凝血试验ISO10993-4,GB16886.4


  16血小板粘附试验ISO10993-4,GB16886.4


  17补体激活试验ISO10993-4,GB16886.4


  18溶血试验ISO10993-4,GB16886.4


  19肌肉植入试验ISO10993-6,GB16886.6


  20皮下植入试验ISO10993-6,GB16886.6


  21骨植入试验ISO10993-6,GB16886.6


  22材料特征分析ISO10993-18


  生物相容性检测费用


  生物相容性测试项目指标不同,测试方法标准要求不同,因此收费标准不同,具体可以咨询第三方检测机构-中科检测,具备生物相容性检测CMA、CNAS资质认证。