透析用水检测标准和方法有哪些


透析用水是满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。透析用水检测机构-中科检测,具备透析用水CMA、CNAS检测资质。
透析用水检测标准
YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。
本标准不适用于透析液再生系统。
YY0793.2-2023 《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析和相关治疗用水》
本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。
本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。
本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。
透析用水检测方法
1、透析用水微生物检测方法:
应在透析装置和供水回路的连接处收集试样,取样点应在供水回路的末端或在混合罐的入口处。样本宜在采集后尽快进行微生物检测,以免微生物数量发生不可预测的变化。如不能在采集后4h内进行样本检测,则样本宜在送至实验室检测前将其储存于<10节的环境中,并避免结冰。样本储存时间宜避免超过24h,且宜按照实验室要求进行送样。
应采用常规的微生物检测方法(平皿倾注法、平皿涂布法、薄膜过滤法)。薄膜过滤是首选的检测方法。也可使用其他方法,前提是这些方法经过适当地验证,并与上述方法等效。定量接种环法是不可接受的。
2、透析用水化学污染物检测方法:
电导率:使用电导率仪进行测定。
重金属:通过原子吸收光谱法或其他化学分析方法进行检测。
硬度:使用硬度计进行测定,通常为血气分析、泡沫发或试纸法。
残余氯:使用总氯和游离氯检测仪进行测定。
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