无尘室洁净度验收检测标准及项目要求


无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
无尘室洁净度验收检测是保障产品质量和生产效率的重要环节。企业应严格遵守检测标准,确保无尘室的洁净度符合要求,为企业的生产创造有利条件。
无尘室洁净度验收检测标准及项目要求
1、电子无尘车间检测标准及项目
检测项目:洁净度、温度、相对湿度、风速、噪声、照度、静压差、风量、换气次数、已安装的空气过滤器泄漏、气流流型、自净时间、密闭性、防静电检测、微振等。
检测标准:GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范
2、生物实验室洁净区/生物安全柜检测标准及项目
检测项目:洁净区:洁净度、气流流向、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、送风量、围护结构的严密性、防护区排风高效过滤器检漏等。(P3以上实验室需要检测所有参数)
生物安全柜:工作窗口气流流向、工作区洁净度、高效过滤器检漏、噪声、照度、箱体送风量、箱体静压差、箱体严密性、垂直气流平均风速
检测标准:
GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范
GB14925-2010实验动物环境及设施
YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜
3、食品洁净车间检测标准及项目
检测项目:悬浮微粒(洁净度)、温度、相对湿度、静压差、空气浮游菌、空气沉降菌、换气次数、工作区截面风速、新风量、噪声、照度、定向气流、表面微生物(动态)、自净时间、甲醛。
检测标准:GB50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范
4、制药车间(GMP车间)检测标准及项目
检测项目:悬浮粒子(洁净度)、温度和相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌(空气中细菌总数)、换气次数、噪声、照度、风量、表面微生物、自净时间(恢复时间)、生产用水(饮用水,纯化水,注射用水)检测等。
检测标准:
GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
GMP2010药品生产质量管理规范
5、医院受控环境检测标准及项目
检测项目:洁净手术室/病房:温度、相对湿度、悬浮粒子、自净时间、浮游菌、沉降菌、换气次数、工作区平均风速、静压差、新风量、噪声、照度、末级过滤器检漏,手术室严密性和室内空气项目检测:甲醛、TVOC、苯等。
一般手术室/病房(非洁净):空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯辐射照度。
检测标准:
GB50333-2013洁净手术部建筑技术规范
GB50325-2020民用建筑工程室内环境污染控制规范
GB15982-2012医院消毒卫生标准
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