在牙膏中添加氟化物，能起到防止龋齿的功效，有患龋倾向的儿童和老年人可以选用含氟牙膏。怎么去验证牙膏的防龋功效呢？牙膏防龋功效评价方法及标准是什么？下面一起来了解。

　　牙膏防龋功效评价标准

　　WS/T 326.2-2010《牙膏功效评价第2部分：防龋》

　　WS/T326的本部分规定了牙膏的防龋功效评价及评价方法。

　　本部分适用于声称具有防龋功效，并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。

　　牙膏防龋功效评价方法

　　一、临床试验评价方法

　　评价含有非含氟化物牙膏的防龋功效，则需按照以下方法步骤的要求进行临床试验。

　　1试验设计的原则

　　应采用随机、对照和盲法设计的临床试验方法。试验应设有阳性对照。

　　2试验期限

　　试验至少持续2年。分别在基线、试验中期和试验结束时进行患龋状况的检查并记录。

　　3试验对象

　　3.1可根据产品特点和宣称，选择相应的受试人群和检查指数。恒牙冠龋的试验对象应为儿童、青少年；乳牙冠龋的试验对象应为3岁~4岁幼儿；根龋的试验对象应为40岁以上中老年人。

　　3.2受试者数量根据实验需要和统计学要求(检验效能β=0.80和95%的可信水平)而定，每组至少300人。

　　3.3纳人标准应考虑患龋情况(全口龋失补牙数和龋失补牙面数)，排除患龋极少和患龋极多的极端情况。排除标准应考虑受试者是否同时接受了别的防龋措施、随访性以及使用含氟牙膏的情况。

　　4检查指标或采用指数

　　冠龋：采用恒牙龋失补牙数（DMFT），恒牙龋失补牙面数（DMFS），乳牙龋失补牙数（dmft）和乳牙龋失补牙面数（dmfs)。

　　根龋：采用龋补牙面数（DFS）。

　　二、实验室评价方法

　　验证含氟牙膏的防龋功效，实验室评价方法如下：

　　1测定含氟牙膏产品老化实验后游离氟或可溶性氟的含量，测定按GB8372规定的测氟方法执行。

　　2产品的老化实验方法选择自然老化或加速老化其中一种方法即可。

　　a)自然老化方法。根据含氟牙膏产品标示的保质期，采用在室温自然保存条件下自然老化的形式，在保质期结束的当天，测定牙膏样品中的游离氟或可溶性氟浓度。

　　b）加速老化方法：

　　1）将待测含氟牙膏放入40℃、湿度75%士5%的恒温箱内，12周后取出，测定牙膏样品中的游离氟或可溶性氟浓度，此加速老化方法被认为相当于在常温25℃条件下放置2年。

　　2）将待测含氟牙膏放人40℃、湿度75%士5%的恒温箱内，24周后取出，测定牙膏样品中 的游离氟或可溶性氟浓度，此加速老化方法被认为相当于在常温25℃条件下放置3年。

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