胶原蛋白植入剂 检测背景
胶原蛋白植入剂是一种皮下填充剂,通过非手术的注射方式将胶原蛋白植入皮下,能够增加真皮层组织的容量,从而达到抚平皱纹、改善脸部缺陷、雕塑完美肌肤的目的。
胶原蛋白植入剂有多种来源,包括动物源、植物源和人工合成。动物源胶原蛋白主要来源于牛皮、猪皮等动物组织,植物源胶原蛋白主要来源于大豆、玉米等植物种子,人工合成的胶原蛋白则是通过化学合成方法制备。
中科检测具备胶原蛋白植入剂检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
胶原蛋白植入剂 检测项目
检测类别 | 检测内容 |
临床前评价 | 外观、装量、动力黏度 |
化学特性 | Ⅰ型胶原蛋白鉴别、胶原蛋白含量、杂蛋白分析、pH、炽灼残渣、重金属和微量元素含量、熔点、酸水解产物、色氨酸检查、其他添加剂 |
生物学性能 | 无菌、生物学评价、细菌内毒素含量 |
胶原蛋白植入剂 检测标准
YY/T 0954-2015 无源外科植入物-Ⅰ型胶原蛋白植入剂
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.3 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性试验、致癌试验和生殖毒性试验
YY/T 0640-2008 无源外科植人物通用要求
YY/T 0771.1 用于制造医疗器械的动物组织及衍生物 第1部分:风险分析与管理
YY/T 0771.2 用于制造医疗器械的动物组织及衍生物 第2部分:来源、收集和处理控制
YBB 0006 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB 0007 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
胶原蛋白植入剂检测 服务优势
认可度高:数据真实可靠、行业认可度高
资质齐全:具有CMA、CNAS、CATL等多项资质
设备先进:拥有3000多台套国内外先进仪器设备
团队高效:数百名专业技术人员,全国布局,紧密协作
经验丰富:64年技术沉淀,参与多项标准制定修订
服务周到:专业工程师一对一技术支持,快速解决问题
胶原蛋白植入剂 检测流程
咨询沟通(确定检测需求)→商定检测方案并报价(沟通测定测试方案并报价)→付款并寄样(签订委托协议书,付款并寄送样品)→按照方案测试完成测试(试验、分析测试及电子报告确定)→寄送样品(寄送纸质版报告、发票及样品)