空气净化系统运行确认

空气净化系统是指将输入的空气中含有的各种污染物清除或吸附，使空气洁净的技术和装置的总称。空气净化系统的作用是除去空气中对人体有害的污染物质，如细病花粉等；过滤掉空气中的飘烟气及颗粒性杂质；杀灭空气中的细菌和病毒。

空气净化系统验证目的为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特根据GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。中科检测具备空气净化系统运行确认资质能力。

空调设备的测试，高效过滤器的风速及气流流向测定，空调调试和空气平衡，悬浮粒子和微生物的预测定。

《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录（2010版）

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

《药品生产验证指南》(2003版)

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

经验丰富的专业团队：中科检测拥有一支经验丰富的专业团队，技术人员具备多年的材料检测经验，能够为客户提供高质量的检测服务。

先进的检测设备：中科检测不断更新和升级检测设备，确保其具备领先的技术水平，能够准确、快速地完成各种各样检测项目。

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