公用系统验证与确认

公用系统是指制药企业中共享使用的设施和系统，包括工艺用水系统、空气净化系统和制程排气系统等。公用系统是制药生产中不可或缺的重要组成部分，它们为药品生产提供必要的条件和支持，如工艺用水、洁净空气和适宜的环境温度等。

公用系统投入使用前全面系统的性能验证，以及运行阶段的持续性能确认是最为关键的风险管理手段，保证其能够始终如一地达到GMP规范要求，从而确保企业持续稳定地生产出符合注册要求和预期用途的药品。

中科检测具备公用系统验证与确认资质能力。

空调系统验证与确认、压缩空气验证与确认、水系统验证、纯蒸汽验证等

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》

GB/T 5700-2008（6.1）照明测量方法

GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 

GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 

YY 0569-2011《II级生物安全柜》

JG/T 292-2010《洁净工作台》

GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用

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