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医疗器械材料化学 表征介绍
医疗器械在使用过程中需要要与生物体接触，因此其化学稳定性至关重要。化学表征可以对医疗器械在不同环境条件下的化学稳定性进行评估，包括耐腐蚀性、耐氧化性等。 中科检测开展医疗器械材料化学表征服务，具备CMA、CNAS资质认证。
医疗器械材料化学 表征步骤
步骤1——定位信息；
步骤2——材料等同性；
步骤3——定量信息；
步骤4——定量风险评定；
步骤5——估计临床接触的化学物；
医疗器械材料化学 表征报告内容
应以能使数据登录材料数据库的格式报告数据，所有定量数据应以可用于人体接触评定的方式提供。
试验报告中应明确说明所进行的化学表征的目的，适宜时应包括下列信息：
a)材料详细描述；
b）分析方法和浸提条件；
c)得出的定性数据；
d)得出的定量数据；
e)化学物临床接触评定。
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