含碘消毒剂检测卫生标准要求GB/T 26368-2020

278次 2025.03.04

  随着含碘消毒剂检测标准的更新,GB/T26368-2020《含碘消毒剂卫生要求》的发布,相关检测卫生标准也可能会有所调整。因此,在实际应用中,应参考最新的标准要求进行检测和评价‌。


  含碘消毒剂检测标准


  GB/T26368-2020《含碘消毒剂卫生要求》本标准规定了含碘消毒剂(碘酊、碘伏)和复合含碘消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法。


  本标准适用于以有效碘为主要杀菌成分,用于皮肤、黏膜及手消毒的碘酊、碘伏和复合含碘消毒剂。


  含碘消毒剂检测卫生标准要求


  含碘消毒剂检测卫生标准要求涵盖了原料、应用范围、使用方法、理化指标、杀灭微生物指标、毒理学安全性要求以及包装、运输和贮存等多个方面,以确保产品的质量和安全性。具体内容如下:


  1.‌原料和技术要求‌:


  含碘消毒剂应以碘为主要杀菌成分,且原料应符合相关质量标准,如《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求,不得使用工业级原料‌。


  2.‌应用范围‌:


  含碘消毒剂(如碘酊和碘伏)适用于不同部位的皮肤消毒,包括手术部位、注射和穿刺部位皮肤,以及新生儿脐带部位皮肤消毒。但碘酊不适用于黏膜和敏感部位皮肤消毒,而碘伏则可用于黏膜冲洗消毒和卫生手消毒‌。


  3.‌使用方法‌:


  使用时应按照规定的浓度和作用时间进行,如碘酊的使用浓度为有效碘18g/L~22g/L,作用时间为1min~3min;碘伏的使用浓度则为有效碘2g/L~10g/L,作用时间为3min~5min‌。


  4.‌理化指标‌:


  含碘消毒剂的有效成分含量、pH值等理化指标应符合产品质量标准,且产品有效期应不低于12个月‌。


  5.‌杀灭微生物指标‌:


  含碘消毒剂应具有一定的杀灭微生物能力,包括常见细菌、真菌以及病毒等,且杀灭微生物指标应符合相关标准要求‌。


  6.‌毒理学安全性要求‌:


  含碘消毒剂应经过毒理学安全性评价,确保在使用过程中不会对人体造成危害‌。


  7.‌包装、运输和贮存‌:


  含碘消毒剂的包装、运输和贮存应符合相关规定,以确保产品的质量和安全性‌。