戊二醛消毒液检测标准是什么

272次 2025.03.04

  戊二醛消毒液在医疗、工业等多个领域有广泛应用,但其残留可能对人体和环境造成危害。因此,通过检测可以确保消毒液中的戊二醛含量在安全范围内,避免对人体和环境造成不良影响‌。戊二醛消毒液检测标准是什么?


  戊二醛消毒液检测标准


  GB/T26372-2020《戊二醛消毒剂卫生要求》


  本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法。


  本标准适用于以戊二醛,和以戊二醛加增效剂为主要成分的戊二醛消毒剂。


  戊二醛消毒液检测内容


  ‌一、原料要求‌


  戊二醛:应符合医药用原料规定,含量需大于或等于50.0%‌。


  增效剂、pH调节剂、防锈剂:这些辅助成分也应符合医药用原料规定‌。


  生产用水:需符合《中华人民共和国药典》(2015年版,二部)中纯化水的规定‌。


  ‌二、外观和理化指标‌


  ‌外观‌:戊二醛消毒液应为无色至微黄色的透明液体,无沉淀物,具有醛刺激性气味‌。


  ‌戊二醛含量‌:含量范围应在2.0%~2.5%之间‌。


  ‌pH值‌:加pH调节剂前,戊二醛消毒剂的pH值应在3.5~4.5之间;加pH调节剂后,应用液的pH值应在7.5~8.0之间‌。


  ‌三、有效期及连续使用稳定性‌


  ‌有效期‌:在室温、避光、密封保存条件下,有效期不低于2年。在标识有效期内,戊二醛有效成分含量应≥2.0%‌。


  ‌连续使用稳定性‌:室温条件下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,可连续使用14天。使用期间戊二醛含量应≥1.8%‌。


  ‌四、杀灭微生物指标‌


  ‌实验室杀菌试验‌:戊二醛消毒液对污染枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片作用时间≤60min,杀灭对数值应≥3.0,达到消毒合格要求;作用时间≤4h,应无菌生长,达到灭菌合格要求‌。


  ‌医疗器械消毒模拟现场试验‌:戊二醛消毒液对人工污染于医疗器械(如截断的医用止血钳)上的枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)作用时间≤60min,杀灭对数值应≥3.00,达到消毒合格要求;作用时间≤5h,应无菌生长,达到灭菌合格要求‌。