‌基因突变试验‌是指使用化学诱变剂等手段人工诱导基因突变，以研究基因突变的原因、机制和后果。这种试验通常在细菌或酵母细胞中进行，因为这些单细胞生物的繁殖速度快，基因组相对较小，容易进行突变实验‌。

　　基因突变试验方法

　　1.‌FISH（荧光原位杂交）‌：FISH技术通过荧光标记的核酸探针与细胞内DNA或RNA杂交，直接观察基因定位、缺失或扩增情况。这种方法特异性和敏感性较高，常用于染色体异常检测‌。

　　2.‌IHC（免疫组化）‌：IHC是一种免疫组化检测方法，操作简单、快速且经济成本较低，灵敏度较高。由于对标本需求量低且检测高灵敏度、高特异性，已被推荐用于ALK检测‌。

　　3.‌NGS（下一代测序）‌：NGS技术能同时检测多个基因或全基因组的变异，包括单核苷酸变异、插入缺失等。它在遗传病筛查和肿瘤基因检测中应用广泛，能够区分所有亚型及点突变，适用于ALK靶向药物耐药患者的检测‌。

　　4.‌PCR（聚合酶链反应）‌：PCR技术通过特异性引物扩增目标基因片段后进行测序或电泳分析，适用于已知突变位点的检测。PCR技术的自动化程度高，分析时间短，结果准确性高‌。

　　5.‌Southernblot‌：这是一种DNA检测方法，通过特定探针与DNA杂交来检测基因突变。它被广泛应用于各种基因突变及限制性酶切片段长度多态性的鉴定中‌。

　　6.‌焦磷酸测序法‌：这种方法基于双脱氧终止法，虽然过程繁琐且耗时较长，但在临床应用中较为可靠‌。

　　7.‌单链构象异构多态分析技术‌：该方法利用单链DNA在特定非变性环境中的构象差异来分离正常链与突变链，灵敏性较高‌。

　　8.‌聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析技术‌：通过PCR扩增可能包含突变的基因组片段，然后利用限制性内切酶进行酶切和电泳检测，适用于已知突变位点的检测‌。

　　9.‌探针扩增阻滞突变系统‌：利用TapDNA聚合酶的特性和设计适当的引物来检测突变基因‌。

　　10.‌高分辨率溶解曲线分析技术‌：利用不同长度或不同碱基组成的DNA序列溶解曲线不同的原理进行突变分析，灵敏度100%‌。

　　基因突变试验目的

　　主要目的是评估产品对哺乳动物细胞的潜在基因毒性，从而确保产品的安全性‌。具体来说，该试验旨在通过体外哺乳动物细胞基因突变试验，检测化学物质对哺乳动物细胞基因组的直接或间接损伤，从而诱导基因突变‌。