化妆品新原料备案是化妆品企业向国家药品监督管理部门申请备案新原料的过程，需准备真实、准确、完整的备案资料，并提交给国家药品监督管理部门进行审核。通过后，企业需在产品标签上标注备案凭证号并向消费者明示，以确保产品的安全性和质量可控。

　　化妆品新原料备案几种情形分析

　　根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，化妆品新原料分为6种情形，分别为：

　　(1)‌国内外首次使用的具有特定功能的新原料‌：

　　包括防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭等功能的新原料‌。

　　(2)‌国内外首次使用的不具有特定功能的新原料‌：

　　这些新原料不具有上述特定功能，但仍然是首次使用的‌。

　　(3)‌国内首次使用且能提供安全使用历史的新原料‌：

　　这些新原料不具有特定功能，但能够提供充分的证据材料证明该原料在境外上市化妆品中已有三年以上安全使用历史‌。

　　(4)‌国内外首次使用且能提供安全使用历史的新原料‌：

　　这些新原料具有特定功能，但能够提供充分的证据材料证明该原料在境外上市化妆品中已有三年以上安全使用历史‌。

　　(5)‌具有安全食用历史的新原料‌：

　　这些新原料所使用的部位应与食用部位一致‌。

　　(6)‌化学合成的聚合物‌：

　　这些新原料是由一种或一种以上结构单元通过共价键连接，平均相对分子质量大于1000道尔顿，且相对分子质量小于1000道尔顿的低聚体含量少于10%，结构和性质稳定的聚合物（具有较高生物活性的原料除外）‌。

　　化妆品原料目录清单

　　‌化妆品原料目录清单包括8783种不同的原料，这些原料主要用于化妆品的生产和研发。‌目录中的原料种类繁多，涵盖了各种功能性的成分，如溶剂、保湿剂、皮肤调理剂、祛斑剂、防腐剂等。‌

　　在使用这些原料时，化妆品生产企业需要对其进行安全性风险评估，并确保符合国家有关法规、标准、规范的相关要求。目录中的原料名称原则上以《国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)》为准，如果同一原料使用了不同版本的INCI名称，使用时需予以说明。此外，对于标注了“*”的原料名称，使用时应当标注具体的原料名称；标注了“**”的原料名称表述不规范，使用时应当标注规范的具体原料名称及基原。

　　在2024年上半年，共有46个新原料成功备案，其中包括36个国产新原料和10个进口新原料。这些新原料来自中国、意大利、德国、美国和瑞士等地，涉及的企业类型包括原料生产商和化妆品制造商。这些数据反映了化妆品新原料备案的热潮以及国内外企业在化妆品创新方面的活跃度。