净化车间检测方法有哪些 空气洁净度检测标准


净化车间也叫无尘车间、洁净车间、无尘室,是指将一定空间范围内空气中的微粒、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,不论外在空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。
净化车间检测对于保证产品质量、保障员工健康、提高生产效率、降低生产成本以及提升企业形象具有重要意义。企业应重视净化车间的检测与控制工作,采取有效的措施,确保净化车间空气质量达到相关标准,为企业的发展提供有力支持。
净化车间检测方法
一、风量和风速的检测
风量和风速的检测必须首先进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量和风速条件下获得。
01单向流(层流)洁净室的风量测定
垂直单向流(层流)及水平单向流(层流)洁净室,目前均采用截面平均风速与截面面积的乘积来计算风量。
02非单向流(乱流)洁净室的风量测定
非单向流(乱流)洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法量测。
二、静压差检测
此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差,它可以是正压或负压,以防止洁净室内外气流间的相互影响。
1、检测方法步骤
(1)先关闭所有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据。
2、合格标准
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
四、微生物粒子检测
空气中悬浮微生物的测定有多种,但其测定的基本过程都是经过捕集-培养-计数的过程,目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌的测试方法。
浮游菌测试方法是通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经若干时间在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以此来判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数。
沉降军测试方法是通过重力自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养皿中的培养基上,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数。
三、洁净度测定
《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定如下:
(1)测定洁净度的最低限度采样点数按规定确定。每点采样次数不小于3次,各点采样次数可以不同。
注:表中面积的含义是:对于单向流(层流)洁净室,是指送风面面积,对于乱流洁净室,是指房间面积。
(2)测定洁净度的最小采样量按规定确定。
(3)对于单向流洁净室,采样口应对着气流方向,对于乱流洁净室,采样口宜向上。采样速度均应尽可能接近室内气流速度。也即参考“等速采样”。
(4)洁净度测点布置原则是:
多于5点时分可分层布置,但每层不少于5点;5点或5点以下时,可布置在离地0.8m高平面的对角线上,或该平面上的两个过滤器之间的地点,也可以在认为需要布点的其他地方。
空气洁净度检测标准
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T/CAMDI009.1-2020无菌医疗器械初包装洁净度第1部分:微粒污染试验方法气体吹脱法
GB/T25915.9-2018洁净室及相关受控环境第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级
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