生产用水系统3Q验证有哪些步骤内容

487次 2023.11.17

  生产用水系统验证的目的在于考查水系统有能力稳定地供应规定数量和质量的合格工艺用水。只有经过3Q验证的水系统,才能被投入使用。中科检测开展生产用水系统3Q验证服务,下面一起来了解相关认证内容。


  生产用水系统3Q验证内容


  完整的生产用水系统验证需要做三部分:安装确认IQ (Installation Qualification), 运行确认OQ (Operation Qualification) 和性能确认PQ (Performance Qualification)。


  1.安装确认IQ :设备、管线安装后,对照设计图纸和供应商提供的技术资料,查验安装是否符合设计要求和设备技术规格。


  安装确认需要涵盖制水设备和分配系统。验证的主要内容包括 :共用设施的支持是否到位,设备是否符合技术规格,材质、管道坡度、焊缝、盲管长度、储罐及部件等是否符合设计要求,仪器仪表是否校验,资料是否齐全等。


  2.运行确认OQ :是在水处理设备全部开启的情况下,检查设备的各个功能是否运行正常,并测试设备的参数。


  验证的内容包括:设备/系统各部分的功能 ;产水量、产水速度是否达到设计要求;阀门、控制装置是否正常;管道是否泄漏,是否耐压 ;指示器、在线测试仪及报警器是否正常等。


  3.性能确认PQ :性能确认主要是通过对所有取样点的水质检验,来确认整个水系统的运作是否符合设计要求,水质是否持续符合质量标准。


  生产用水系统3Q验证步骤


  验证方法包括以下几个步骤:


  设计验证:确保设计符合GMP要求,包括水质、管道、消毒等方面。


  安装/构建验证:确认安装过程符合GMP要求,包括材料、施工、连接方式等。


  运行验证:进行水质监测、清洁、消毒等操作,并评估其性能。


  性能验证:评估水质指标、流量、压力等性能参数。


  维护验证:定期检查和维护水系统,保持其良好状态。


  办理水系统验证服务,具体费用及周期可以咨询中科检测工程师了解,中科检测具备3Q认证资质能力,开展洁净室空调系统、生产用水系统、生物安全柜等验证服务。