3Q验证内容包括哪些 3Q验证报告作用


3Q认证第三方机构-中科检测,具备非常丰富的验证经验,可完成制药行业相关的所有3Q验证,并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。下面跟着中科检测小编一起来了解3Q验证报告内容及作用。
3Q验证内容
3Q认证是质量体系认证,通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
IQ,安装认证(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。
OQ,运行认证(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。
PQ,性能认证(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。
3Q验证报告作用
1、提高企业产品的质量标准:
3Q验证文件包含了对设备安装、运行、性能的检测和评价。几乎对设备的整个质量进行了规范化的整理,初始生产企业生产出更好地、质量高的设备。
2、3Q验证报告也是企业设备推广的优势。
验证报名能够客观的反应出相关企业的设备是否通过行业标准,能不能满足绝大多数客户的性能需求。企业通过3Q验证文件能够直观地将自己的设备推广出去,向有需要的客户展示设备的性能。
3、3Q验证报告能够合理的整顿市场规范,特别是仪器仪表、试验设备方面,减少残次品的出现,影响购买者或试验人员的生命财产安全。也能在一定程度上规范相关设备行业的健康发展,加强市场体制监管,促进设备行业经济的有序增长。
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3Q验证是指什么 3Q验证适用范围包括哪些对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。3Q验证即安装认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备及系统验证进行质量保证的重要部分。
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压缩空气系统验证报告包括哪些内容压缩空气系统验证检验的是压缩空气系统的相关项目,压缩空气,即被外力压缩的空气。空气具有可压缩性,经空气压缩机做机械功使本身体积缩小、压力提高后的空气叫压缩空气。中科检测可以出具压缩空气系统验证报告。