功效型牙膏执行标准是什么 牙膏功效评价要求

2440次 2023.09.21

  随着科学技术的不断发展、制作工艺以及设备的不断改进和完善,各种功效型牙育相继问世,产品的质量和档次也在不断提高,针对功效型牙膏的执行标准是什么?功效型牙膏产品进行牙膏功效评价有哪些要求?下面一起来了解。


  功效型牙膏执行标准


  QB/T 2966-2014《功效型牙膏》


  本标准规定了功效型牙膏的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志。


  本标准适用于在牙膏中通过添加功效成分,使牙膏具有辅助预防、减轻口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定改善作用,并且宣传其功效的、在包装上标注其功效作用的牙膏产品。执行本标准的牙膏应首先符合GB 8372的要求。


  功效型牙膏检测项目


  卫生指标:菌落总数、霉菌与酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、铅(Pb)含量、砷(As)含量;


  感官指标:膏体


  理化指标:pH值、稳定性、过硬颗粒、可溶氟或游离氟量、总氟量;


  功效作用(产品宣称功效)评价:功效作用须有功效作用评价报告支持


  安全性要求:功效型牙膏中添加功效成分应符合GB22115的规定


  功效成分:功效成分应进行定性或定量检测


  其他:包装外观、净含量;


  牙膏功效评价要求


  a)功效作用评价研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行;


  b)WS/T326涉及的功效按WS/T326的评价方法执行;


  c)宣称相同功效,使用相同功效成分,且添加量不少于经过验证过的牙膏产品,不需再做功效评价;


  d)功效作用评价报告(包括临床评价报告和实验室评价报告)至少应有1个应由符合下述资质条件之一的机构出具:


  1)具有国家食品药品监督管理局(SFDA)《药物临床试验机构》资质的三级甲等口腔医疗机构(包括口腔医学院、口腔专科医院和综合医院口腔科),如为综合医院口腔科,必须是已获《药物临床试验机构》口腔医学资格证书;


  2)获卫生部重点临床专科(口腔)的口腔医学院/专科医院;


  3)省级口腔专科医院(其项目负责人须已通过国家药品临床试验技术培训并考核合格,获得GCP证书)。


  e)实验室评价报告也可由资质认定合格的国家或省级第三方实验室机构出具。


  中科检测为牙膏品牌商及生产商提供牙膏功效评价服务,包含:去渍功效评价,防龋功效评价,抗牙菌斑功效评价等等,具备功效型牙膏检测CMA、CNAS资质认证。