金属接骨板质量鉴定

中科检测具备司法鉴定资质能力，开展金属接骨板质量鉴定服务。

快速咨询

留言报价

我们的服务

一体化实验室整体技术服务解决方案

质量分析实验室咨询检验服务清关贸易供应商审核产品溯源认证咨询检测服务

解决方案

为全球各产业提供一站式整体技术解决方案。

质量分析实验室咨询产品溯源第三方验货

全国统一服务监督热线：

400-133-6008

金属接骨板质量鉴定背景

金属接骨板是治疗颅颌面骨折最常用材料，但在骨折愈合后往往需要二次手术取出，会给患者造成额外创伤与经济负担。金属接骨板的长度、宽度、厚度、孔径、孔数及孔的分布、表面处理方式等均可能影响接骨板的弯曲性能。在制定性能指标可接受限值时均应予以考虑，而非仅考虑接骨板厚度。

中科检测具备司法鉴定资质能力，开展金属接骨板质量鉴定服务。

金属接骨板质量鉴定标准

YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
YY/T 0342-2020 外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY/T 1506-2016 外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
YY/T 1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法
YY/T 1504-2016 外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
YY/T 1503-2016 外科植入物金属接骨板疲劳性能试验方法
YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉
YY/T 0662-2008 外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法

金属接骨板质量鉴定案例

1、起因：根据委托方提供的资料，需方因小腿骨折在供方处住院治疗，并通过手术植入涉案“金属接骨板”，之后需方复诊时发现涉案“金属接骨板”在体内断裂。需方认为涉案“金属接骨板”存在质量缺陷导致断裂，为了明确涉案“金属接骨板”的断裂原因和是否存在质量问题，供方提出进行质量鉴定。
2、经过：委托方将涉案“金属接骨板”寄给我司，我司对其进行外观观察并检测。
3、结果：鉴定专家组对涉案“金属接骨板”的相关资料、现场调查勘验情况和测试数据进行了讨论及综合技术分析，给出以下鉴定意见：
（1）涉案“金属接骨板”断裂的原因是疲劳断裂；
（2）胫骨金属接骨板的硬度不满足YY 0017-2016《骨接合植入物金属接骨板》的要求；
（3）现有条件下未发现导致涉案“金属接骨板”疲劳断裂的直接原因。