一次性注射器 检测介绍
一次性注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2019一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性注射器产品的物理性能进行检测,以确保产品使用质量。
中科检测开展一次性注射器检测服务,可为一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器等产品提供专业的环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等指标检测服务。
一次性注射器 检测范围
一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器、配药用注射器、低阻力注射器等。
一次性注射器 检测项目
外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头性能、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等。
一次性注射器 检测标准
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器
一次性注射器检测 服务优势
检测团队专业:中科检测拥有一批近千人的高素质技术团队,为客户提供专业技术支持
检测资质齐全:中科检测现有国家授权检测业务二十大类、3万多个参数,远高行业水平
检测数据准确:中科检测依托化学研究所技术沉淀,以及先进仪器设备,确保数据准确性
检测周期短:中科检测秉承服务优先原则,保证数据准确前提下,让客户尽快缩短等待时间
检测费用低:中科检测自营实验室,高质量高效率检测,极具竞争力的价格优势
服务范围广:遍布华南、西南、华东核心区域实验室,为全国各地客户提供快速检测服务
-
细胞毒性试验细胞毒性试验是一种检测效应细胞对靶细胞杀伤活性的试验,具有通用性,广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。
-
急性经口毒性试验化药急性经口毒性试验主要的目的是为了掌握实验动物分组方法,测定LD50的实验设计原则,小鼠的经口灌胃技术。
-
急性毒性试验急性毒性试验是指一次或24小时内多次染毒的试验,是毒性研究的第一步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物,通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。
-
医疗器械生物学评价医疗器材生物学评价也称生物相容性测试,良好的生物兼容性是医用材料能在临床上被广泛使用的主要原因。中科检测可为各类医疗器械提供专业的刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、材料化学表征等医疗器械生物学评价服务。