黏膜抗抑菌剂 备案要求
抗抑菌剂就是能抑制细菌生长和具有杀菌作用的物质。抑菌剂可能无法杀死细菌,但它可以抑制细菌的生长,阻止细菌滋生过多、危害健康。 抗抑菌剂检测主要分为妇科抗抑菌剂、皮肤抗抑菌剂、口腔粘膜抗抑菌剂。中科检测开展黏膜抗抑菌剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
黏膜抗抑菌剂备案 检测项目
理化指标:外观(色度、透明、感官);有效成分含量测定;稳定性试验;pH值测定
微生物指标:细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、等等
抗菌试验:大肠杆菌杀灭试验;金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;中和剂鉴定试验;等等
抑菌试验:大肠杆菌抑菌试验;金黄色葡萄球菌抑菌试验;白色念珠菌抑菌试验;等等
毒理试验:多次皮肤刺激试验;破损皮肤刺激试验;皮肤变态试验;眼刺激试验;等等
黏膜抗抑菌剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
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