医疗器械消毒器 检测介绍
医疗器械消毒器是指用于对医疗器械、设备、器皿等进行消毒处理的设备。医疗器械消毒器可以有效去除病原体、细菌、病毒等有害微生物,确保医疗器械、设备、器皿等在医疗使用过程中的安全性和卫生性。中科检测开展医疗器械消毒器备案检测服务,具备CMA资质认证。
医疗器械消毒器备案 检测项目
杀菌因子:臭氧浓度;臭氧泄漏量;臭氧残留量;紫外泄漏量
空气消毒效果鉴定:实验室试验(白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种等等);模拟现场试验(白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种等等);现场试验(自然菌)
病毒灭活试验:脊髓灰质炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
医疗器械消毒器备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
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