GMP车间的设计建设要求较高，要求无尘无菌，以确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP车间广泛应用于食品和药品生产，确保产品的质量和安全性。在GMP生产车间中，严格遵守GMP标准的操作程序和规定非常重要，以确保生产过程的可控性和最终产品的质量符合法律法规的要求。

　　GMP车间空气洁净等级是医药行业中一项非常重要的标准，这一标准的实现需要严格的管理和高效的技术手段。生产车间空气洁净等级是指车间内的空气质量达到的规定标准，能够满足生产要求。生产车间通常需要采用高效的空气过滤系统和除尘设备，以保证车间内的空气洁净度。

　　GMP车间洁净度检测国标

　　国内GMP车间检测按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收，符合《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》、GB50472－2008《电子工业洁净厂房设计规范》、GB50457－2019《医药工业洁净厂房设计规范》、GB50243－2016《通风与空调工程施工质量验收规范》等。

　　GMP车间洁净度检测推荐性的国家标准：

　　GB/T16292-2010《医工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

　　GB/T16292-2010《医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

　　GB/T16292-2010《医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

　　GB/T6167-2007《尘埃粒子计数器性能试验方法》

　　GMP车间洁净级别划分

　　‌A级‌：‌高风险操作区‌。如灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态，层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证‌。

　　‌B级‌：‌无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域‌。可用于医药工业的无菌制造工艺‌。

　　‌C级‌：‌生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区‌。主要用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业‌。

　　‌D级‌：同样属于‌生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区‌‌。