进口化妆品备案流程和费用

285次 2025.02.27

  ‌进口化妆品备案是指进口化妆品在进入中国市场之前,需要向国家药品监督管理局提交相关资料,经过审核批准后,获得备案凭证,方可在国内市场合法销售的过程‌‌。备案的主要目的是保障消费者的使用安全,确保进口化妆品的质量、成分、功效等符合我国的相关法律法规和标准要求,同时规范化妆品市场秩序,防止不合格、不安全的化妆品流入市场‌。


  进口化妆品需要通过一系列检测和认证才能进入市场。例如,进口化妆品需要取得《进出口化妆品标签审核证书》,并通过抽样检验,检测其成分、微生物含量、安全性等是否符合要求。检验合格后,检验检疫机构将签发商检单,作为出口或进口清关的依据‌。


  进口化妆品备案流程


  进口化妆品备案由国家药品监督管理局(NMPA)负责管理和监督。NMPA对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度,确保化妆品的质量和安全‌。具体备案流程如下:


  ‌申请注册备案账户‌:首先,需要在药监局注册备案账户,这是所有流程的起点。‌


  ‌产品送检‌:将产品送到药监局指定的实验室进行检测,确保产品质量符合标准。


  ‌网上递交备案‌:准备好所有资料后,通过药监局的网站提交备案申请。


  ‌药监局审核‌:药监局会对提交的资料进行审核,如果通过,产品就可以正式上市。


  进口化妆品备案资料


  ‌进口普通化妆品‌:


  需要提交进口普通用途化妆品备案申请表、产品中文名称命名依据、产品配方、产品质量安全控制要求、产品原包装图片、拟专为中国市场设计包装的资料、产品生产工艺简述、产品技术要求、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料等。


  ‌进口特殊化妆品‌:


  需要提交进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表、产品中文名称命名依据、产品配方、生产工艺简述及简图、产品质量安全控制要求、经国家药品监管部门认可的许可检验机构出具的查验报告及相关资料等。


  进口化妆品备案费用


  涉及的费用包括检验费、公证费、翻译费等,主要花费是检验费用。特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,每款产品检验费都不同,需要根据具体产品而定。中科检测具备进口化妆品检测备案资质能力,具体费用可以咨询中科检测工程师了解。