‌急性全身毒性试验主要用于测定受试物质的急性毒性资料，确定毒作用方式及中毒反应‌。在医疗器械生物学评价中，急性全身毒性试验是评估医疗器械在急性暴露条件下对生物体（通常为实验动物）可能产生的全身毒性影响的一种测试方法，通过该试验可以确定医疗器械材料的生物相容性，避免使用具有潜在毒性的材料，同时也是医疗器械注册审批过程中的重要安全性评价依据之一‌。

　　急性全身毒性试验内容

　　‌样品制备‌：按照标准方法制备受试物质的提取物或原液，通常涉及将物质浸泡在适当的浸提介质中（如生理盐水、植物油等），并在特定条件下（如温度、时间）进行浸提‌。

　　‌实验动物选择‌：常用的实验动物有小鼠、大鼠等。选择健康的动物，并在适宜的环境中饲养，以确保试验结果的准确性‌。

　　‌暴露途径‌：将制备好的受试物质通过适当的暴露途径给予实验动物，如尾静脉注射、腹腔注射、经口灌胃或直接暴露于受试物质本身。暴露途径的选择应基于受试物质的实际使用方式和毒性特性‌。

　　‌观察指标‌：在暴露后的规定时间内（通常为24小时至72小时），密切观察实验动物的反应情况，包括体重变化、临床症状（如呼吸困难、抽搐、昏迷等）和死亡情况等。这些观察指标有助于评估受试物质是否引起了急性全身毒性反应‌。

　　急性毒性试验介绍

　　急性毒性试验是指一次或24小时内多次给实验动物染毒，观察其短时间内（一般24—48小时，最长2—4周）呈现毒性的毒理学实验方法‌。

　　具体来说，急性毒性试验是毒性研究的第一步，主要测定半数致死量（浓度），观察急性中毒表现，经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部刺激作用等。

　　该试验的目的是阐明受试物的相对毒性、作用方式和特殊的毒性作用，找出剂量与效应的关系，确定毒作用方式、中毒反应，并为进一步进行亚急性、慢性及其他特殊毒性试验提供依据，以及为亚急性和慢性毒性试验的观察指标及剂量分组提供参考‌。