亚急性毒性试验的范围主要是在24小时至28天（或有时延长至90天）内多次或持续接触试验样品后，评估化学物质或材料对机体产生的毒性作用‌。亚急性毒性测试是评估化学物质或材料在短期反复接触下对机体毒性作用的重要方法，其试验范围涵盖了从暴露时间、试验动物、检测指标到结果评估等多个方面‌。

　　亚急性毒性试验方法

　　‌试验分组‌：将实验动物随机分为4组，包括高、中、低剂量组和对照组。实验动物一般用啮齿类动物，首选大鼠，所用大鼠应为6周龄\~8周龄，每组至少10只，雌雄各半‌。

　　‌选择受试物剂量‌：高剂量组应出现明显的毒性反应，但不引起死亡（如果出现动物死亡应不超过10%）；中间剂量组应可观察到轻微的毒性效应；低剂量组应不引起任何毒性效应。至于具体的剂量设计，可考虑高剂量为LD50的1/5\~1/10，高、中、低3个剂量间的组距以3倍\~5倍为宜，最低不小于2倍‌。

　　‌试验流程‌：

　　准备实验动物和受试物，选择同种动物，随机分为实验组和对照组。

　　进行实验处理，实验组受试物按照一定剂量通过灌胃或注射等方式给予动物，对照组给予等量的受试物溶剂。

　　观察动物的中毒表现，每周称量动物的体重。

　　进行血液学检查，检查动物的血液指标等‌。

　　亚急性毒性试验标准

　　GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

　　YY/T0127.19-2023口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

　　GB/T22488-2008水产饲料安全性评价亚急性毒性试验规程

　　GB/T23179-2008饲料毒理学评价亚急性毒性试验

　　GBZ/T240.15-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分：亚急性经口毒性试验

　　GBZ/T240.16-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第16部分：亚急性经皮毒性试验

　　GBZ/T240.17-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分：亚急性吸入毒性试验

　　NY/T1031-2006饲料安全性评价亚急性毒性试验

　　YY/T0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径