化妆品急性经口毒性试验方法 一般毒性试验包括哪些

219次 2024.12.02

  化妆品急性经口毒性试验是通过实验方法来评估化妆品在急性经口摄入情况下的毒性反应。该检测通常使用实验动物进行,以模拟人类使用化妆品时的真实情况。通过试验,可以了解化妆品对人体的潜在危害,为产品的安全性评估提供重要依据。


  化妆品急性经口毒性试验方法


  1、动物的准备:


  分别选用两种性别的成年小鼠和/或大鼠。小鼠体重18~22g,大鼠180~200g,或选择其它敏感的动物。实验前,一般禁食16h左右,不限制饮水。


  2、受试物溶液的配制:


  常用水或食用植物油为溶剂。若受试物不溶于水或油中,可用羧甲基纤维素、明胶、淀粉做成混悬液。给药最大体积,小鼠不超过0.4ml/20g体重,大鼠不超过1.0ml/100g体重。


  3、剂量和分组:


  一般分为5~6个剂量组。每组动物数5~10只,根据所选LD50计算方法而定。各剂量组间间距大小,随受试物的毒性作用带宽窄而异。通常以较大组距和较少量动物进行预试,找出其粗略致死剂量范围,然后再设计正式试验的剂量分组。受试物最高剂量可达5000mg/kg体重。


  4、试验方法:


  正式试验时,将动物称量,并随机分组,然后用特制的灌胃针头将受试物一次给予动物。若估计受试物毒性很低,一次给药容积太大,可在24h内分成2~3次给药,但合并作为一日剂量计算。给药后,密切注意观察并记录动物的一般状态、中毒表现和死亡情况,并进行LD50的计算。


  毒性试验类型


  毒性试验分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验,如致畸、致癌试验、免疫毒性、遗传毒性及神经毒性试验。


  给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。