抗抑菌剂检测项目指标 抗抑菌制剂执行标准

483次 2023.10.08

  抗抑菌剂初次上市前需要自行或者委托检测机构进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售,抗抑菌剂检测有哪些项目指标?抗抑菌剂检测执行标准是什么?


  抗抑菌剂介绍


  抗(抑)菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类,是直接接触人体完整皮肤或粘膜,具有一定杀菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗(抑)菌制剂包括两类产品:


  抗菌制剂,这类产品对微生物具有杀菌作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%;


  抑菌制剂,这类产品对微生物具有抑制作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%,与抗菌制剂比较而言,抑菌制剂对微生物的作用要弱一些,仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。


  抗菌剂检测项目指标


  有效成分含量测定;稳定性试验;pH值测定;砷、铅、汞的测定;微生物污染指标测定;大肠杆菌杀灭试验;金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;多次完整皮肤刺激试验;阴道粘膜刺激试验;眼刺激试验;


  抑菌剂检测项目指标


  有效成分含量测定;稳定性试验;pH值测定;砷、铅、汞的测定;微生物污染指标测定;大肠杆菌抑菌试验;金黄色葡萄球菌抑菌试验;白色念珠菌抑菌试验;多次完整皮肤刺激试验;阴道粘膜刺激试验;眼刺激试验;


  抗抑菌制剂执行标准


  现行国家标准 《消毒技术规范》2002版


  WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》


  WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求


  现行国家标准 GB 一次性使用卫生用品卫生标准


  消毒产品检测备案机构-中科检测,具备抗抑菌剂检测CMA、CNAS资质认证,具体测试项目费用可以咨询中科检测工程师了解。