牙膏功效检测项目:牙齿色斑清除功效评价要求

291次 2023.09.19

  牙齿颜色因生活方式如饮茶、抽烟、饮红酒及其他饮食习惯引起牙齿色泽变化和着色,称为外源性色斑。宣称具有牙齿色斑清除功效的牙膏产品,需要按照相关检测标准要求进行牙膏功效评价与验证。


  牙膏功效检测项目包括去渍功效评价,防龋功效评价,抗牙菌斑功效评价、抗牙龈炎功效评价、美白功效评价等,不同功效检测方法要求不同,下面一起来了解牙齿色斑清除功效评价要求。


  牙齿色斑清除效果评价


  根据试验目的按照本标准对于试验组和对照组在试验开始前、试验结束后(按照产品规定的使用周期)对色斑指数的改变进行评价。


  试验组与阴性对照组比较,牙齿色斑指数均数应显著降低,并应具有统计学意义。


  牙齿色斑清除功效评价方法


  1采用随机、对照、双盲、平行或交叉的临床研究设计方法。如为交叉设计,要确定洗脱期足够长到可以去掉产品间的相互干扰。


  2应评价测试产品与对照产品相比较的效果,牙膏测试对照产品应该是不含美白成分的相应牙膏。


  牙齿色斑清除功效评价试验期限


  一般为8周。对于有指定显效使用周期的产品,试验期限为显效使用期限。对于有干预周期要求的产品,干预期结束要马上测量。


  要做基线,合适的中期点及8周后或产品指定显效使用周期后的检测。


  牙齿色斑清除功效评价试验对象


  除符合纳入排除标准外,要考虑到受试者性别和年龄分布的平衡。受试者应被告知测试产品要检测的功效。测试期间不能服用影响色斑形成的药物,对于已经服用类似药物的人群要停药足够长时间方可考虑纳入测试。


  产品的使用频率应该具有代表性,与消费者实际使用情景相似;应该指导受试者正确使用产品。


  中科检测是牙膏功效评价机构,开展牙齿色斑清除功效评价服务,具备CMA、CNAS资质认证。