牙齿颜色因生活方式如饮茶、抽烟、饮红酒及其他饮食习惯引起牙齿色泽变化和着色，称为外源性色斑。宣称具有牙齿色斑清除功效的牙膏产品，需要按照相关检测标准要求进行牙膏功效评价与验证。

　　牙膏功效检测项目包括去渍功效评价，防龋功效评价，抗牙菌斑功效评价、抗牙龈炎功效评价、美白功效评价等，不同功效检测方法要求不同，下面一起来了解牙齿色斑清除功效评价要求。

　　牙齿色斑清除效果评价

　　根据试验目的按照本标准对于试验组和对照组在试验开始前、试验结束后(按照产品规定的使用周期）对色斑指数的改变进行评价。

　　试验组与阴性对照组比较，牙齿色斑指数均数应显著降低，并应具有统计学意义。

　　牙齿色斑清除功效评价方法

　　1采用随机、对照、双盲、平行或交叉的临床研究设计方法。如为交叉设计，要确定洗脱期足够长到可以去掉产品间的相互干扰。

　　2应评价测试产品与对照产品相比较的效果，牙膏测试对照产品应该是不含美白成分的相应牙膏。

　　牙齿色斑清除功效评价试验期限

　　一般为8周。对于有指定显效使用周期的产品，试验期限为显效使用期限。对于有干预周期要求的产品，干预期结束要马上测量。

　　要做基线，合适的中期点及8周后或产品指定显效使用周期后的检测。

　　牙齿色斑清除功效评价试验对象

　　除符合纳入排除标准外，要考虑到受试者性别和年龄分布的平衡。受试者应被告知测试产品要检测的功效。测试期间不能服用影响色斑形成的药物，对于已经服用类似药物的人群要停药足够长时间方可考虑纳入测试。

　　产品的使用频率应该具有代表性，与消费者实际使用情景相似；应该指导受试者正确使用产品。

　　中科检测是牙膏功效评价机构，开展牙齿色斑清除功效评价服务，具备CMA、CNAS资质认证。