卫生手消毒剂 备案要求
保持手卫生是有效预防控制病原体传播,从而降低感染发生率的最基本、最简单且行之有效的手段。特别是在医院内,其感染环节复杂,因直接或间接接触到污染源而导致感染的几率最高。因此卫生手消毒剂非常重要,医务人员使用速干手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌。中科检测开展卫生手消毒剂备案检测服务,具备CMA资质认证。
卫生手消毒剂备案 检测项目
理化指标:有效成分;pH值测定;铅、砷、汞的测定
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年)
微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);现场试验(外科手);现场试验(卫生手)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:急性经口毒性试验;多次完整皮肤刺激试验;致突变试验
卫生手消毒剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
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