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医疗器械消毒剂 备案要求
医疗器械消毒是指对使用过的医疗器械进行杀灭病原微生物和其他有害纤维的处理，以保证其达到可重复使用的标准。中科检测开展医疗器械消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。
医疗器械消毒剂备案 检测项目
理化指标：有效成；pH值测定
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）；连续使用稳定性试验
腐蚀性：金属腐蚀性
微生物杀灭试验：金黄色葡萄球菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；铜绿假单胞菌杀灭实验（含中和剂鉴定）；枯草芽孢杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）；模拟现场试验（医疗器械）；模拟现场试验（内镜）
病毒杀灭试验：肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价：致突变试验急性经口毒性试验
医疗器械消毒剂备案检测 评价内容
消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况及报关单。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
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