特殊化妆品（如染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发产品等）和婴幼儿化妆品都需要进行毒理试验才能上市销售。急性经口毒性试验是这些试验中的重要组成部分‌，通过短时间经口染毒可以提供对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识的依据，同时确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验的剂量‌。

　　化妆品急性经口毒性试验介绍

　　‌化妆品急性经口毒性试验‌是通过一次或多次经口给予实验动物受试物，评估其在短时间内可能产生的毒性反应。该试验的目的是确定受试物对健康的影响，特别是消化系统损伤或全身中毒症状‌。

　　1）试验方法

　　化妆品急性经口毒性试验通常包括以下几种方法：

　　‌一次限量法‌：适用于毒性较低的受试物。

　　‌传统的急性经口毒性试验‌：涉及4-6个剂量组。

　　‌上下增减剂量法‌：按照预定的试验规则和程序进行。

　　‌固定剂量法‌：受试物按规定的剂量给予实验动物。

　　‌急性毒性分类法‌：预估致死的暴露剂量范围‌。

　　2）试验步骤和动物处理

　　在试验中，通常选用成年小鼠和大鼠，体重分别在18-22g和180-200g之间。实验前，动物需禁食约16小时，但不限制饮水。受试物通常用水或食用植物油溶解，最大给药体积分别为小鼠0.4ml/20g体重和大鼠1.0ml/100g体重‌。

　　3）试验结果评价

　　试验结果以半数致死量（LD50）来表示毒性的高低，分为实际无毒、低毒、中等毒性等5个等级。LD50是指经口一次给予受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量，通常以mg/kg或g/kg表示‌。

　　急性毒性实验怎么做

　　急性毒性实验是评估化学物质、药品、化妆品、农药等物质在短时间内对生物体产生的毒性反应的重要方法。以下是急性毒性实验的主要步骤和要点：

　　1.实验准备

　　‌实验动物选择‌：通常选择健康成年小鼠或大鼠，年龄在8-12周龄之间，体重在18-25克范围内。实验前需适应环境至少5天，以减少应激反应。‌

　　‌受试物处理‌：根据受试物的物理状态（固体、液体）和溶解性进行适当处理。固体样品需配制成溶液或混悬液，液体样品可能需进一步稀释。

　　2.剂量设计与分组

　　‌剂量设计‌：根据化学物质的预计毒性，设计一系列递增的剂量组，通常设置4-5个剂量组，各剂量组之间应有适当的剂量间距。

　　‌分组‌：每组小鼠数量一般为10只，雌雄各半，以减少性别差异对实验结果的影响。

　　3.染毒操作

　　‌急性经口毒性‌：使用灌胃针将受试物溶液或混悬液直接注入小鼠胃内。灌胃体积应根据小鼠体重计算，常用的小鼠灌胃体积为20mL/kg体重。

　　‌急性经皮毒性‌：去除试验动物受试部位的被毛，涂布不同剂量的受试物，观察动物的中毒反应和死亡情况。‌

　　‌急性吸入毒性‌：将受试物制备成特定浓度的气态、蒸汽态、气溶胶态或颗粒状物混悬态，输入至染毒系统中，将受试动物置于该染毒系统中暴露4小时。

　　4.观察与记录

　　‌观察时间‌：通常观察14天，包括动物死亡情况、体重、中毒反应等。‌

　　‌记录内容‌：每日至少记录一次小鼠的体重变化、食物摄入量及任何出现的中毒症状或死亡情况，特别注意前48小时内的反应情况。

　　5.数据分析与评估

　　‌LD50计算‌：根据各剂量组小鼠的死亡率，使用统计方法计算LD50（半数致死剂量）。

　　‌毒性分级‌：根据LD50值对受试物进行急性毒性分级，评估其毒性潜力。‌