许多医疗器械是重复或持续接触人体的，重复或持续接触可能会由于化学物在组织内的积聚或其他机制产生反应，长期试验（亚急性、亚慢性、慢性）对于鉴别此类作用是非常重要的。

　　重复接触全身毒性试验可提供预期临床途径持续接触产生健康危害方面的信息，还可提供物质经预期临床接触途径毒性作用模式方面的信息。

　　中科检测开展全身毒性试验服务，试验对象包括：无针加药接头、具有向伤口深处智能自推进功能的快速止血剂、输尿管支架、雾化器液路部件、配件、非吸收性自封外科缝线、一次性使用结扎夹、一次性使用微创扩张引流套件、医用透明质酸钠凝胶（骨科专用）等。

　　医疗器械重复接触全身毒性试验作用

　　重复接触全身毒性试验可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的详细信息，并且可作为安全评估的依据。这些试验结果提供临床和解剖病理学研究导则范围方面的重要信息。

　　重复接触试验一般不给出重复试验的标准，剂量组的动物数量要适应记录结果的统计学评价要求。

　　由于重复接触试验周期不同，应按照要求制备试验样品以确保其稳定性。

　　医疗器械重复接触全身毒性试验步骤

　　重复接触全身毒性试验的基本过程可分为如下几步：

　　A体重称量，根据试验周期长短，记录临床反应。

　　B临床病理学检查包括血液学指标、生化指标、组织病理学检查等，必要时考虑尿液检测指标。

　　C在试验终结时测定临床化学指标

　　D组织病理学检查

　　E完整的大体尸检

　　F数据统计分析

　　医疗器械重复接触全身毒性试验标准

　　GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

　　ISO10993-11：2017医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

　　YY/T0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

　　YY/T0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径