涉水产品卫生许可批件申报流程及资料准备

223次 2025.02.05

  国家对涉水产品实行卫生许可制度,生产涉及饮用水卫生安全产品的单位,必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件(简称涉水批件),取得批准文件后,方可进行生产和销售。


  涉水产品检测报告,用于涉水卫生许可批件办理,中科检测是专业的第三方涉水产品检测机构单位,具备CMA、CNAS资质认证,出具CMA涉水卫生许可检测报告,可用于申请涉水批件。


  什么是涉水产品


  涉水产品是指涉及饮用水卫生安全的产品,其含义是:凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他材料和化学物质。


  涉水产品卫生许可批件申报流程及资料准备


  一、涉水产品卫生许可批件申报流程


  ①与产品有关的所有资料先要先在网上注册提交,资料受理了以后,监督员会验收厂房,验厂的当天对申请产品封样。


  注:与水接触的部件供应商必须有卫生许可批件,如果没有批件需要贵公司先做部件检测,才能递交资料审厂。


  ②封完样的产品可以直接送到检验机构做产品检测。


  ③检验合格了以后去监督所申报,申报下来就是批件


  二、申请生产国产涉及饮用水卫生安全产品企业应提供下列资料:


  (1)承诺书、法人委托代理书(签字);


  (2)《涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可批件申请表》;


  (3)法定代表人或经营负责人、委托代理人资格证明;


  (4)工商营业执照或工商部门出具的企业名称预核准通知书复印件;


  (5)生产企业卫生规范自身评估表(根据申报产品填报自身评估表);


  (6)生产场所房屋所有权证明或租凭证明;


  (7)生产厂区位置图(应标明厂区附近的标志性建筑物);


  (8)厂区总平面图;


  (9)生产车间(包括设备)、检验室、原料仓库、成品仓库平面图;


  (10)生产设备和检验设备清单;


  (11)产品卫生安全管理机构及管理制度、卫生制度、产品检验制度;


  (12)产品企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标);(注:生产企业没有备案产品企业标准的,可提供国家标准)


  (13)原辅料、包装材料(化学处理剂)检验合格证明或检验报告、产品卫生安全证明,原辅料进货凭据;


  (14)产品材料及配方(根据所生产产品不同,按照以下相应内容填报);


  (15)生产工艺流程框图及文字说明(申报与饮用水接触的防护材料、水质处理器的,应标明所用到的生产设备及部件);


  (16)产品标签(铭牌)。


  (17)产品说明书(样稿);


  (18)申报与饮用水接触的防护材料、水质处理器的,应提供产品中与水接触的主要材料及可能对人体有害材料的卫生安全合格证明(指卫生许可批件或者由通过计量认证的检验机构出具的检验报告);


  (19)申报产品以委托加工方式生产的,除按规定提交资料外,还应提交委托方与被委托方签订的委托加工协议书(原件)和被委托方的与委托产品同类产品的卫生许可批件复印件(核原件);


  以下为现场审核通过后的补充许可材料:


  (20)省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见;


  (21)检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录);


  (22)饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件;


  (23)产品商标注册证明文件;


  (24)产品彩色照片;


  (25)专家技术审查结论(需要时应提供该材料并附审定专家名单);


  (26)委托检验协议;


  (27)提供产品技术信息(包括:产品说明、主要成份或


  部件、使用范围、注意事项),内容应简明扼要,表达准确;


  (28)法律、法规、规章规定的或省级卫生计生行政部门要求提供的其他资料。