生物负载检测是指检测物品表面或内部存在的活微生物数量，以衡量医疗器械、药品、包装材料等微生物污染水平的重要指标‌。生物负载是指在制造、包装或储存过程中积累的微生物数量，包括细菌、真菌和酵母等活性微生物‌。

　　生物负载检测方法

　　‌萃取法‌：通过物理方法（如涂抹、擦拭）将样品表面的微生物转移至溶液中，便于后续的微生物检测。这种方法适用于表面平整的器械‌。

　　‌过滤法‌：适用于液体样品，如注射用水、消毒液等。通过将样品通过滤膜，捕获微生物后进行培养计数，从而评估生物负载‌。

　　‌浸泡法‌：适用于内部结构复杂的器械，将器械浸泡在特定溶液中，使内部微生物释放到溶液里，之后通过分析溶液中微生物的数量进行检测‌。

　　‌分子生物学方法‌：通过分析生物材料中的DNA或RNA来评估生物负载。这种方法可以提供更准确的生物负载估计值，因为它不受沉降物计数法中的污染和误差影响‌。

　　‌密度梯度法‌：通过测量生物材料表面不同深度处的生物量来评估生物负载。需要在不同深度处放置采样器并测量生物量的密度，从而计算出每个深度处的生物负载‌。

　　‌沉降物计数法‌：通过定期采样并计算沉降物数量来评估生物负载。这种方法能够直观地反映材料表面的微生物污染情况‌。

　　‌生物量计数法‌：通过测量生物材料表面的生物量来评估生物负载。在一定时间内采集生物材料表面的生物量，并计算出总生物量‌。

　　生物负载和初始污染菌区别

　　(1)‌定义‌：

　　‌生物负载‌：指产品、设备或环境中存在的所有微生物的总量，包括细菌、真菌、病毒等。生物负载是衡量产品或环境中微生物污染程度的一个重要指标‌。

　　‌初始污染菌‌：指进入环境或产品中的一组特定微生物，通常在制造或准备阶段引入。初始污染菌是生物负载中的一个子集，指的是在特定时间点引入的微生物‌。

　　(2)‌范围‌：

　　‌生物负载‌：涵盖所有微生物，包括在操作环境中生长的微生物、工作人员和设备带入的微生物等‌。

　　‌初始污染菌‌：是特定来源的微生物，通常在制造或准备阶段引入‌。

　　(3)‌时间点‌：

　　‌生物负载‌：是累积的结果，反映了微生物在产品或环境中的长期存在和积累‌。

　　‌初始污染菌‌：在特定时间点引入，通常是制造或准备阶段‌。

　　(4)‌作用‌：

　　‌初始污染菌‌：可能成为生物负载的一部分，促进其繁殖和增加‌。