空调系统3Q验证指IQ/OQ/PQ即安装确认、运行确认、性能确认，洁净室空调系统3Q认证是为了证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。

　　洁净室空调系统3Q认证内容及方法

　　1、 竣工资料检查

　　对设计/施工单位提供的空调净化系统竣工资料进行检查，确认其材料是有效的（版本可控、编号唯一）、完整的（保存完整、齐全）、可读的（逻辑清晰、语言易懂）。

　　竣工资料包括但不限于以下内容：

　　文件清单，包括设计文件或设计变更证明文件和竣工图；部件清单及主要材料、设备、成品、半成品和仪表的出厂合格证明及检验文件；隐蔽工程检查验收记录；工程设备安装及检验记录。

　　管道系统安装及检验记录（管道压力试验记录、管道系统吹洗脱脂记录）；空调系统施工检查记录、空调系统空吹记录；风管制作、清洗记录，风管漏风漏光检查记录。

　　设备单机试运转记录（单机运转主要指空调净化器、送分系统、排风系统、局部净化设备、余压阀等和其它有试运转要求的设备）；高效过滤器安装记录；空调净化系统试运转及调试记录。

　　2、 空调机组设备、组件的材料、参数、质量确认

　　查看空调系统机组的开箱验收记录，组件的说明书、铭牌，检查中各组件的技术参数、材质、质量，与URS对照，检查其是否符合URS，符合GMP的规定。空调机组设备、组件的检查项目包括但不限于以下内容：

　　机组箱体壁板的厚度；初中效的过滤材质及型号；高效过滤器的材质、规格、效率、等级；风机的材质及使用寿命、风机的功率。

　　风管及其保温材料的材质；微压差计的量程、仪器仪表的准确度和精度；检查高效过滤器的生产日期，高效过滤器的保存周期不得超过5年。

　　3、 现场外观检查

　　对空调系统的管路、设备的安装现场，通过目测、手摸等方式检查，确认其符合相应要求：

　　各种管道(风管、排水管等) 的安装应正确、牢固、严密，风管保温情况良好；空调净化设备（空调器、风机、空调净化机组）的安装应正确、牢固；高、中(初)效过滤器与风管及风管与设备的连接处要求密封，不得漏风。

　　各类调节装置要求严密、调节灵活并且操作方便；送、回风口及各类末端装置、各类管道穿越洁净区域无任何穿透性缝隙，所有必须穿透的孔洞均已采取措施密封。

　　新风口应与机组有联锁装置；进风口、排风口安装截止阀，进风口装有百叶和丝网；新风管段设置电动密闭阀、调节阀；送、回风管段应设置调节阀；洁净室内的排风系统应设置调节阀、止回阀或电动密闭阀等。

　　4、空调机组装配确认

　　对空调机组各主要部件的安装位置与装配顺序进行检查，确认其是否与图纸一致。

　　5、风管分配系统的布局确认

　　对照风管平面布局图，实际查看风管以及风管组件的安装位置，查看新风、回风、排风、洁净区送风口、回风口实际的安装情况是否与竣工图纸保持一致。

　　6、公用系统连接确认

　　查看空调系统的加热、加湿段与蒸汽的链接，应尽量避免使用工业蒸汽，检查蒸汽压力是否符合要求；查看表冷段冷冻进水、冷冻回水的连接，检查水的温度和压力是否符合要求；查看空调系统电源的连接，确认其电源连接是否正确、符合要求。

　　7、仪器仪表确认

　　查看空调机组及其管路上的仪器仪表，检查其是否经过校准并在有效期之内。

　　8、高效过滤器的安装确认

　　对照安装记录、询问施工人员是否按照安装顺序安装高效过滤器，高效过滤器的安装前提是否符合要求；查看安装高效过滤器的框架是否平整；框架和顶棚连接是否牢固、密封严密；高效过滤器和框架之间是否密封。

　　安装顺序：空调系统的拼装→内部清洗→安装初效及中效过滤器→待风机开启运行12时后，安装高效过滤器。

　　安装前提：静压箱在清洗后安装；过滤器安装前，必须对洁净室进行全面清扫、擦净，达到清洁要求。测点高度距地面1.1m。

　　照度用照度计进行检测。在室温已趋于稳定，光源光输出趋于稳定后进行。测点平面离地面0.8m，按1～2m间距布置。房间面积小于30m2，测点距离墙面0.5m。

　　温湿度、照度、噪声最终的测试结果应满足设计的要求。

　　7、自净时间

　　自净时间的测定，应在洁净室通过与室外相通，停止运行24h以上，室内含尘浓度接近大气尘浓度70%以上时进行。

　　以大气尘浓度为基准时，取得超标时的洁净度数据，立即开机，定时读数至最低浓度（符合洁净区悬浮粒子的标准规定），这一时间为自净时间以人工发烟为基准时，将发烟器放在离地面1.8m以上的房间中心发烟，1分钟后开机，定时读数至最低浓度（符合洁净区悬浮粒子的标准规定），这一时间为自净时间。

　　自净时间测定除定时读数至最低浓度外，也可分别在运行10min、20min、30min等多个时间段进行监测，依据监测结果确定自净时间。

　　8、气流流型测试

　　用去离子水烟雾发烟器进行测试。气流方向符合设计要求和性能要求，如：高效过滤器下方烟雾气流顺畅向下，无逆流；回风口处烟雾气流流向回风口，无逆流；通道处烟雾气流流向符合相邻房间气流设计要求，无逆流。

　　中科检测开展洁净室空调系统3Q认证服务，具备CMA、CNAS资质认证，具体3Q认证费用及周期可以咨询中科检测工程师了解。