实验室仪器3Q认证包括哪些内容

410次 2023.11.15

  实验室仪器验证包括设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ),DQ通常由仪器厂商开展,剩下来的IQ/OQ/PQ就形成了俗称“3Q”认证的验证方案。中科检测开展实验室仪器3Q认证服务。


  对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的, 对于一般仪器,比如:pH计、天平等可以把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全。


  实验室仪器3Q认证内容


  关于仪器验证,一套完整的仪器设备验证方案包括4个部分,即4Q认证,分别为:


  设计确认,Design Qualification,简称DQ,确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。


  安装确认,Installation Qualification,简称IQ,确认仪器文件、部件及安装过程。


  运行确认,Operational Qualification,简称OQ,确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。


  性能确认,Performance Qualification,简称PQ,确认仪器载样运行下是否符合标准规定。


  实验室用到的仪器都是由仪器厂家研发设计而成,所以仪器验证的DQ(设计确认)就可以不做了,实际上3Q就是指IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。


  实验室仪器3Q认证与测试


  在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。


  倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。


  实验室仪器3Q认证机构-中科检测,具备CMA、CNAS资质认证,提供专业的实验室仪器验证检测服务。