牙膏抗牙本质敏感功效评价方法及标准要求

562次 2023.09.14

  牙膏抗牙本质敏感功效是指牙膏具有抗牙本质敏感症状(即冷、热、酸、甜、探诊等化学、物理刺激导致牙齿产生异常的短而尖锐的疼痛)的作用。宣称抗牙本质敏感功效的牙膏产品,需要进行牙膏功效评价并出具评价报告。



  市场上的抗敏感功效牙膏主要通过两种机制作用。一类作用于神经细胞外部,通过去极化抑制神经疼痛信号传导,从而减轻外部刺激带来的痛觉。这一类以可溶性钾盐为主,如硝酸钾和氯化钾。


  另一类抗牙本质敏感牙膏通过堵塞暴露的牙本质小管口阻隔外界刺激而减轻牙本质敏感。这一类常见的有氟化亚锡或其他亚锡盐类、乙酸锶、磷硅酸钙钠和精氨酸。


  牙膏抗牙本质敏感功效评价方法


  a)敏感牙齿对不同的刺激有不同的反应,因此采用刺激作为记录牙本质敏感的指标时,这些刺激应被证明是可测量和可重复的。刺激之间应有足够的时间恢复牙本质的反应性,以免相互干扰。


  b)评价应至少使用2种刺激(Yepple探针法和冷空气法)进行评价,对受试者的反应可以使用下列指标表达:


  1)对标准等级刺激的反应的变化;


  2)不断增加刺激的等级,直至反应达到不能忍受的程度;


  3)用电子压力敏感探诊记数(也可使用相同指标的仪器)和Schiff冷空气敏感指数测量评价时注意不同刺激方法的先后和间隔时间。


  牙膏抗牙本质敏感功效评价标准


  WS/T 326.4-2010牙膏功效评价 第4部分:抗牙本质敏感


  WS/T326的本部分规定了牙膏类产品抗牙本质敏感功效的分类、效果评价及临床试验要求。


  本部分适用于声称具有抗牙本质敏感功效,并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。


  中科检测具备牙膏功效评价实验室,开展牙膏产品功效评价试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。