洁净室尘埃粒子检测根据哪个标准

94次 2025.04.24

  洁净室尘埃粒子检测根据的主要目的是评估洁净车间的空气洁净度,确保生产环境符合相关标准和要求。通过定期检测,可以及时发现并处理空气中的尘埃粒子,从而保障生产的顺利进行和产品质量的稳定。


洁净室尘埃粒子检测


  洁净室尘埃粒子检测标准依据


  (1)国内标准


  1.‌《洁净厂房设计规范》‌(GBJ73-84及GB50073-2013):


  该规范规定了检测点的位置、空气取样量等具体要求。例如,对于单向流型净化车间,测点总数应不小于20点,测点间距为0.5~1m;对于100级的净化车间,每次取样量应大于或等于1L;对于1000~10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.3L;对于10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.1L‌。


  2.‌《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》‌(GB/T16292-2010):


  该标准将洁净度级别分为A、B、C、D四级,适用于医药工业洁净室和洁净区、无菌室或局部空气净化区域的悬浮粒子测试和环境的验证。每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,全部采样点的粒子浓度平均值的95%置信上限(UCL)必须低于或等于规定的级别界限‌。


  3.‌《洁净室及相关受控环境第2部分:洁净室空气粒子浓度的监测》‌(GB/T25912-2021):


  该标准规定了监测计划的基本要求,适用于粒径0.1μm~5μm粒子浓度的监测,不适用于振动或工程系统一般维护等监测‌。


  (2)国际标准


  ‌ISO14644-1‌:该标准与中国的洁净室等级标准类似,根据悬浮粒子浓度划分洁净室及相关受控环境中的空气洁净度等级,仅考虑粒径限值在0.1μm~5μm范围内的粒子群‌。


  洁净室尘埃粒子检测方法


  ‌光散射法‌:这种方法基于粒子对光的散射作用来检测尘埃粒子。当空气中的粒子通过激光或LED光源时,它们会散射光线,这些散射光被光电探测器捕捉并转换成电信号,从而确定粒子的数量、大小和分布。光散射法的优点是灵敏度高、响应速度快,适用于实时监测‌。


  ‌显微镜法‌:这是一种传统的检测方法,通过显微镜直接观察和计数空气中的粒子。虽然可以提供粒子的形态和大小信息,但需要人工操作,效率较低,不适合连续监测‌。


  ‌重量法‌:通过收集空气中的粒子并称重来确定尘埃粒子浓度。这种方法使用过滤器或撞击器收集粒子,然后通过天平称重。重量法的优点是结果准确,但过程繁琐,不适合快速检测‌。


  ‌静电感应法‌:利用静电场来检测尘埃粒子。当空气中的粒子通过静电场时,它们会被充电并被吸引到电极上,通过测量电极上的电荷来确定粒子的数量和大小。这种方法灵敏度高,但可能受到环境因素(如湿度)的影响‌。


  ‌激光粒子计数器‌:利用激光散射原理来检测尘埃粒子。通过发射激光束并测量散射光的强度来确定粒子的数量和大小。激光粒子计数器的优点是自动化程度高,可以进行连续监测,但成本相对较高‌。