《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（下称《技术导则》）的公告要求自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。从2024年5月1日开始，化妆品注册人、备案人应按照《技术导则》的相关要求，提交完整版产品安全评估报告，并给出了化妆品简化版和完整版的安全评估报告。

　　在具体内容上，完整版安评报告增加了防腐剂挑战报告、产品的理化特性、稳定性检测报告、产品与包装材料的相容性检测报告，并且不可再采用“已使用原料目录中收录的原料最高使用量”和“本企业的历史使用浓度”作为评估的证据。

　　《技术导则》明确提及，毒理学研究是化妆品安全评估的基础。另外，化妆品安全评估程序分为危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述四大步骤，其中危害识别步骤就包括通过一系列毒理学研究，测定化妆品原料和/或风险物质的毒理学特征，例如急性毒性、刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、光变态反应、遗传毒性、重复剂量毒性等项目。

　　化妆品完整版安评对原料的要求

　　根据《已使用化妆品原料目录》共计8972种原料的研究，大约有4000种原料相对容易进行评估，但仅占总比的45%。剩下的5000种原料则需要进行完整版安全评估，包括危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述。局部毒性和系统毒性试验涵盖了皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性、皮肤致敏性、皮肤光毒性、急性毒性、重复剂量毒性、遗传毒性/致突变试验、生殖和发育毒性/致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验和毒代动力学等。

　　对剩下的5000种原料的完整版评估，可以结合欧洲化学品管理局（ECHA）等数据库进行毒理学终点搜集。未来需要找到相关毒理学终点的约5000种原料。当前，化妆品安全评估工作中遇到无明确法规限值的原料，评估人员需要搜集原料的各项毒理学数据。化学品行业的原料毒理学终点只有一部分与化妆品原料重叠，而且存在局部毒性缺失的情况。

　　完整版评估资料要求

　　1、各成分的安全评估报告：要求结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

　　2、可能存在的安全性风险物质检测及评估报告：要求结果显示，不会对人体健康产生危害；

　　3、防腐剂挑战报告：要求结果符合有关要求；

　　4、微生物检验报告：要求结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

　　5、有害物质检测报告：要求结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求;

　　6、产品的理化特性、稳定性检测报告：要求结果显示，符合相关要求；

　　7、产品与包装材料的相容性评估报告：要求结果显示，符合相关要求；

　　8、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用报告。