高效过滤器检漏是指对高效过滤器（如HEPA过滤器）进行性能检测，以确保其在实际工作环境中能够有效地过滤掉特定大小的颗粒物。

    对于制药企业来说，高效过滤器的检漏是非常重要的一项工作，不仅关乎到产品的质量和安全，也是遵守国家相关法规标准的要求。定期对高效过滤器进行检漏是确保生产环境符合标准的关键步骤之一‌。

    高效过滤器检漏的测试范围

    ‌高效过滤器检漏的测试范围‌主要包括对10000级或更高洁净度要求的层流或乱流洁净室‌的设备上的高效过滤器‌进行扫描巡检。这包括层流工作台、层流罩、自净器以及制药厂用的无菌隧道、灌装线等设备上的高效过滤器。

    此外，对于公司所有安装有高效过滤器的洁净室，包括生产车间、化验室等洁净区内的高效过滤器，也必须在现场进行检查检漏。这些测试范围确保了高效过滤器的性能和密封性得到有效的评估和监控，从而保障洁净环境的质量和安全性‌。

    高效过滤器检漏方法

    通常采用DOP/PAO检测法，这种方法利用气溶胶发生器在滤器上游发尘，然后使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。

    发尘的目的是因为高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。

    这种方法应用广泛，因为它能够通过测量光强度差异来确定HEPA过滤器本身及其安装是否存在泄漏‌。

    高效检漏上游浓度标准

    ‌高效过滤器检漏上游浓度的标准通常在10~20μg/L范围内‌。这个范围是为了确保检漏结果的准确性，避免浓度过高或过低对检测结果的影响。

    具体来说，对于D类高效过滤器的检测，上风侧的浓度应控制在20mg/m³~80mg/m³之间，大于或等于0.1μm的尘粒浓度应大于或等于3.5×10⁷pc/m³。

    上游浓度的控制对于高效过滤器检漏至关重要。如果浓度过高或过低，都会影响检漏结果的准确性。例如，如果浓度过低，可能会导致检测不到微小的泄漏点；如果浓度过高，可能会影响检测设备的准确性和灵敏度。

    因此，保持上游气溶胶浓度在一定范围内是确保高效过滤器检漏准确性的关键。