洁净室浮游菌检测方法及标准要求


浮游菌量反映车间内空气中生物粒子的浓度,要反映车间内微生物的污染程度。通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来评定洁净室(区)的洁净度。中科检测开展洁净室浮游菌检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
洁净室浮游菌检测标准
GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括沽净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。
洁净室浮游菌检测方法
标准GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》采用的方法是计数浓度法。即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择能证实其能够支持微生物生长的培养基),经若干时间和适宜的生长条件让其繁殖到可见的菌落计数,以判定该洁净室的微生物浓度。
洁净室浮游菌检测要点
1必须按照测试仪器的检定周期,定期对仪器作检定。使用校验合格,且在使用有效期内的仪器。
2测试仪器在未进人被测区域时,若必需,则先清洁表面,或在相应的洁净室内准备和存放(用保护罩或其他适当地外罩保护仪器)。
3在100级洁净室内用纸时,上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物,在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。
4使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。
4.1仪器开机,预热至稳定后,方可按仪器说明书的规定对仪器进行校正,同时检查采样流量,并根据采样量设定采样时间。
4.2采样口必须用便于消毒及化学性能稳定的材料制造。
4.3采样管严禁渗漏,内壁应光滑。
4.4采样管的长度应根据测点的高度定,尽量减少弯曲。
洁净室浮游菌检测采样步骤
测试前仪器、培养皿表面必须严格消毒。
1采样器进人被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌,用于100级洁净室的采样器宜预先放在被测房间内。
2用消毒剂擦净培养皿的外表面。
3采样前,先用消毒剂清洗采样器的顶盖、转盘以及罩子的内外面,采样结束,再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。
4采样口及采样管,使用前必须高温灭菌。如用消毒剂对采样管的外壁及内壁进行消毒时,应将管中的残留液倒掉并晾于。
5采样者应穿戴与被测洁净区域相应的工作服,在转盘上放入或调换培养皿前,双手用消毒剂消毒或戴无菌手套操作。
6采样仪器经消毒后先不放入培养皿,开启浮游菌采样器,使仪器中的残余消毒剂蒸发,时间不少于5min,并检查流量并根据采样量调整设定采样时间。
7关闭浮游菌采样器,放入培养皿,盖上盖子。
8置采样口于采样点后,开启浮游菌采样器进行采样。
-
适用产品质量法的“产品”的范围是什么?产品质量法第二条第二款规定,本法所称产品,是指经过加工厂、制作,用于销售的产品。这一规定,以对“产品”下定义的方式,规定了适用产品质量法规定的产品的范围。
-
中科认证教您如何选择产品质量鉴定机构?中科认证教您如何选择产品质量鉴定机构?
-
洁净室洁净度检测标准有哪些?洁净室有哪些分类?洁净室(区)洁净度等级是由洁净室(区)中要求粒径的颗粒的浓度决定的,不同的洁净度等级对应着一个最大允许浓度。中科检测具备洁净室洁净度检测资质能力。
-
洁净室第三方检测项目指标及方法介绍中科检测是第三方洁净室检测机构,洁净室检测项目指标包含了换气次数、风速风量、温湿度、悬浮粒子、压差、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。