注射用水3Q验证

根据《中国药典》(2010年版)规定：注射水是经过纯化水蒸馏所得的水， 其水质应符合《中国药典》(2010年版)中注射水要求。中科检测具备注射用水3Q验证资质能力。

注射用水验证是一个综合性和系统性的体系工程，需要建立一套完整的管理制度和技术措施，以确保注射用水质量的安全和可靠。只有这样，才能为病人提供高质量的医疗服务。

注射用水系统验证目的是确认水系统的运行性能符合设计及生产工艺要求，各项操作、清洁、维护、检验文件经过审核批准；确认水系统能稳定地供应规定数量和质量的合格用水。

① 注射用水的制备，应使其水质符合《中国药典》注射用水项下标准。

② 注射用水储罐和输送管道所用材料，应无毒、耐腐蚀，应采用内壁抛光的优质

低碳不锈钢管或其他不污染注射用水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水除菌器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环，循环干管流速宜大于15m/s。

③ 注射用水输送管道在设计和安装时，应避免死角、盲管，应预留清洗口，不应出现使水滞留和不易清洁的部位。注射用水终端净化装置应靠近使用点。使用点接管长度不应大于管径的6倍(6D原则)，管道宜采用焊接、卡箍式或法兰连接，法兰垫片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。

④ 注射用水储罐和输送系统，应能定期清洗、灭菌，宜设置在线清洗、在线灭菌设施。

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