GMP认证

GMP认证是一种针对药品、食品、医疗器械等产品的质量管理体系认证,旨在确保产品在整个生产过程中的质量、安全和有效性。
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GMP认证 检测介绍

GMP认证是一种针对药品、食品、医疗器械等产品的质量管理体系认证,旨在确保产品在整个生产过程中的质量、安全和有效性。GMP认证旨在确保产品在符合相关法规和标准的前提下,达到更高的品质标准和质量要求。

在医疗器械的生产过程中,GMP认证能够确保产品的质量、安全和有效性。通过GMP认证,可以确保医疗器械的生产环境、生产工艺、原材料、产品质量控制等方面都符合相关法规和标准的要求,从而保证产品的质量和安全性。同时,GMP认证还可以提高医疗器械生产企业的管理水平和技术水平,增强企业的市场竞争力。

GMP认证 服务范围

新(改)建工厂(车间)图纸审核、GMP质量管理体系建立;

生产关键设备验证(包含自动化设备)、水系统验证、空调系统验证;

实验室仪器 设备验证、计算机化系统验证;

“模拟飞行检查”服务、第三方GMP审计评估、数据可靠性审计;

GMP合规性咨询、年度GMP审计服务、企业培训;

FDA认证、TGA认证、国产/进口药品注册;

质量管理系统、实验室数据管理系统、数据备份系统;

GMP认证 检测标准

《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录(2010版)

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

《药品生产验证指南》(2003版)

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

GMP认证 服务优势

经验丰富的专业团队:中科检测拥有一支经验丰富的专业团队,技术人员具备多年的材料检测经验,能够为客户提供高质量的检测服务。

先进的检测设备:中科检测不断更新和升级检测设备,确保其具备领先的技术水平,能够准确、快速地完成各种各样检测项目。

严格的质量控制:中科检测实行严格的质量控制措施,确保每一个检测环节的准确性和可靠性,为客户提供优质的检测报告和服务。

良好的客户服务:中科检测始终将客户满意度放在首位,提供热情、周到的客户服务。技术人员会及时解答客户疑问,协助客户解决各种问题。