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药品包装材料洁净室 检测介绍
药品包装材料洁净室，是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。
药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。
因此，药品包装材料洁净室首先要基本消除车间内的有害气体、细菌、微生物、颗粒污染物等，其次，车间内的温度、压力、噪音、光照等环境因素（指标）也应在合理范围内。
中科检测具备药品包装材料洁净室检测资质能力，可以出具CMA、CNAS检测报告。
药品包装材料洁净室 检测项目
温度与相对湿度、换气次数、截面平均风速、气流流型、压差和压差梯度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度；
药品包装材料洁净室 检测标准
YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
药品包装材料洁净室检测 服务优势
实力保障：国科控股旗下独立第三方检测机构
周期更短：5-10个工作日可出具检测报告
优质服务：工程师1对1服务，全程项目跟进
技术先进：科研院所技术沉淀，先进仪器设备
严谨公正：公正、科学、准确、高效
多家分部：接受全国上门取样/寄样服务
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