医疗器械车间洁净室检测

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。

在洁净室建设或改建时，不能依赖于竣工验收来保证洁净室的质量，须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

中科检测具备医疗器械车间洁净室检测资质能力，可以出具CMA、CNAS检测报告。

悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速、空气中细菌菌落总数、人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、工作台表面细菌菌落总数、紫外线辐射强度、高效过滤器现场扫描检漏、紫外线辐射强度等等。

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

行业认可：国企背景，资质齐全、大型研究型检测机构

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技术优势：60余年技术沉淀、专注产品及材料分析测试，完善的技术解决方案

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