医疗器械包材测试

中科检测是权威的第三方检测机构,实验室具备医疗器械包材测试能力,可为易剥离/不可剥离材料、透气袋、易撕袋等医疗器械包材提供专业的医疗器械包材测试服务。
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医疗器械包材 测试背景

医疗器械外包装的材质在保护产品安全和质量方面起着至关重要的作用。不同的医疗器械可能需要使用不同类型的包装材料,以满足其特定的功能和要求。
医疗器械包装物包括但不限于塑料袋、纸箱、泡沫塑料、塑料膜、贴标签等。这些包装物可以保护医疗器械的安全性和完整性,防止其在运输和储存过程中受到损坏或污染。此外,医疗器械包装物还需要符合国家相关标准规定,以确保其对患者和医护人员的安全和健康没有任何危害。
中科检测是权威的第三方检测机构,实验室具备医疗器械包材测试能力,可为易剥离/不可剥离材料、透气袋、易撕袋等医疗器械包材提供专业的医疗器械包材测试服务。

医疗器械包材 测试范围

1)易剥离/不可剥离材料:
通常采用的是透气或非透气的涂层或非涂层的纸、Tyvek;薄膜等材料,这类材料可以灭菌并保持产品的无菌状态,表面密封均匀整洁,可保持封口的完整性,可印刷。
2)立体成形材料/平面非成形材料:
这类材料又可细分三类:热塑成形的医用泡罩、尼龙薄膜、由聚烯烃做成的膜。
3)袋或小袋材料:
一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。

医疗器械包材 测试标准

YY/T0681.1无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南
YY/T0681.2无菌医疗器械包装试验方法第2部分:软性屏障材料的密封强度
YY/T0681.3无菌医疗器械包装试验方法第3部分:无约束包装抗内压破坏
YY/T0681.4无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄露
YY/T0681.5无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)