环氧乙烷灭菌柜主要是通过其与微生物中的蛋白质,DNA/RNA等遗传物质反生非特异性烷基化作用,导致蛋白质和遗传物质发生变性,最终导致微生物新陈代谢受阻而死亡达到灭菌效果。应用场景:医疗器械生产厂家,一次性医疗卫生用品生产厂家(如口罩厂、防护服厂、制药厂、创可贴厂、卫生巾厂等)。 中科检测开展环氧乙烷灭菌器检测服务,具备CMA/CNAS资质认证。
杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、 砷、 汞的测定、总体性能试验、微生物杀灭试验、等等
消毒技术规范(2002年版)
YY 0503-2016环氧乙烷灭菌器
GB 18279医疗器械环氧乙烷灭菌确认与常规控制
GB18281.1医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则
GB18281.2医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装
GB/T19971医疗保健产品灭菌术语
JB/T8622-1997工业铂热电阻技术条件及分度表
YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用 要求
YY/T0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分:纸袋要求和试验方法
YY/T0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封 组合袋和卷材要求和试验方法
YY/T1267适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
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